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Medizinprodukte
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Vorsicht wahren, Kontrolle übernehmen

Obwohl die Medizinprodukte der Pharmaindustrie in vielerlei Hinsicht ähnlich sind, haben sie im Hinblick auf die weltweite Einhaltung der Vorschriften noch nicht den gleichen Status erreicht. Inzwischen wurden im Bereich der Medizinprodukte jedoch Verfahren ins Leben gerufen, um gefälschten Parallelproduktionen zum Schutz der Patienten entgegenzuwirken. Sichere und nachhaltige Produktion von Medizinprodukten bedeutet, den Fluss von mehr Produktinformationen in die Lieferkette zu ermöglichen. Unser umfassendes Fachwissen im Bereich der pharmazeutischen Industrie kann auf diese Produktionsprozesse angewendet werden, um Ihrem Unternehmen eine stärkere Zukunft zu sichern.

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Qualität und Sicherheit

Stellen Sie sicher, dass Ihre Verpackung manipulationssicher, korrekt versiegelt und sterilisiert ist, damit nur hochwertige Medizinprodukte in die Lieferkette gelangen. Unsere fortschrittlichen Inspektionssysteme können die Integrität Ihres Produkts sicherstellen, um das Vertrauen der Ärzte und die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten.

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Konformität

Die Rückverfolgbarkeit ist derzeit lediglich auf Chargenebene gefordert, was bedeutet, dass es in Kürze eine Überarbeitung der Track & Trace-Verfahren geben wird. Nehmen Sie zukünftige Marktentwicklungen vorweg und bleiben Sie Ihren Mitbewerbern voraus, indem Sie die Serialisierung und Aggregation in Ihren Produktionslinien einführen. Die Konformität mit den gesetzlichen Bestimmungen in der Industrie der Medizinprodukte ist nur eine Frage der Zeit, und gemeinsam können wir sicherstellen, dass Sie vollständig konform und bereit für Industrie 4.0 sind.

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Effizienz

Verwalten Sie Ihren Bestand effizienter mit identifizierbaren Einheiten und erhöhen Sie diese Daten, um eine vollständige Produktnachhaltigkeit zu gewährleisten. Der Lebenszyklus Ihrer Medizinprodukte kann durch die Einführung eines intelligenten Datenmanagements für eine vollständige Produktwahrnehmung bis hin zum Vertrieb verbessert werden.

Konformität

Die Vorschrift in Bezug auf die individuelle Geräteidentifizierung (UDI-Unique Device Identifier), die derzeit eine eindeutige Identifizierung von Medizinprodukten auf Chargenebene vorschreibt, zielt darauf ab, die Verfahren hinsichtlich der Patientensicherheit und des Gesundheitswesens zu verbessern. Wir können Sie mit schlüsselfertigen Lösungen sowohl für manuelle als auch auf automatischen Montagelinien, bei denen die Druck- und Etikettierungssysteme implementiert sind, unterstützen. Die Codes werden von Kamerasystemen gescannt und sowohl auf Linienebene als auch in einer Werksdatenbank gespeichert. Sie können von den Vorteilen einer Serialisierungslösung profitieren, die über die UDI-Konformität hinausgeht, und zwar mit einer eindeutigen Seriennummer, die auf jeder verkaufsfähigen Einheit aufgedruckt ist und deren Identifizierung in den Produktionslinien im Lager und über die gesamte Vertriebskette bis hin zum Endverbraucher ermöglicht.